YUM百胜验厂质量评价标准文件和过程控制。

在公司规定的时间内记录10.5质量记录。

(观察记录)

审核员应选择记录，并按以下标准进行评分。

满分(15分)；质量记录以纸张或电子或电子的形式记录质量记录。

保留时间少于30天，记录6个月。

保留期为30至6个月，保留1年。

保存期超过6个月，记录2年。

注：供应商未生成本公司记录的，审核员应检查供应商维护文件的一般流程。

轻微不合格(10分):有独 立记录未保存到规定时间的事件。

严重不符合(5分):以下任何项目严重不符合。

多个记录未保存到规定时间。

文件保存到产品保存期，但以后不保存。

零分文件保存不到两年。

10.6对公司所有FQCP的关键流程阶段都有详细的工作指导或标准操作规程。

(规程)

满分(15分):对公司所有关键流程进行工作指导。这些指导应包括所有关键操作参数和设备设置。

工作指导如何从完成任务的人的角度完成特定的任务。工作指导经常用于培训。

指导可作为设置其他特定设备的参考。

标准操作规程(SOP's)类似于工作指导，但也包括如何操作和组装设备(生产、维护、质量控制)

轻微不符合(10分)以下任何项目均为轻微不符合。

缺乏详细的工作指导/SOP's或操作参数流程设置或零件设备。

SOP“S在操作参数或具体工作指导方面有独 立的省略。

严重不符合(5分):以下任何项目严重不符合。

缺乏多个关键流程设置或设备的详细工作指导/SOPS成操作参数。

SOPS有很多省略。

缺少个别/独 立的SOPS。

零分：如果没有建立工作指导/SOPS，则得零分。

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